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澳门新葡新京医药新药研发取得重大突破 江苏威凯尔一类抗血栓新药获得临床批件

澳门新葡新京:2016-02-16    字号:【

  澳门新葡8455最新网站11日公告,子企业吉林澳门新葡8455最新网站医药投资有限企业持有60.09%股权的江苏威凯尔科技日前收到国家食药监总局下发的化学药品1.1类新药维卡格雷原料药及制剂临床批件。据了解,作为抗血栓新星,维卡格雷所瞄准的医药市场达百亿规模,该药是对世界第一大畅销药氯吡格雷的改进,其前期研究在中国药科大学进行,江苏威凯尔则负责其后续工作。

  据了解,氯吡格雷已上市15年,年销售额超过100亿美金,但存在较大的用药缺陷,即“氯吡格雷抵抗”。从理论上说,与氯吡格雷相比,维卡格雷可使部分无法代谢氯吡格雷的患者服用,同时疗效和起效时间优于氯吡格雷。

  目前,国际医药市场也十分关注维卡格雷这个抗血栓新星,该药或许将成为我国进军国际医药市场的重磅新药。据先容,维卡格雷项目已申请国内专利9项、国际专利4项,其国际专利已向美国 、欧盟、日本 、韩国 、印度和加拿大等六个国家和地区公开,于2014年7月8日获美国专利。在我国,该研发项目先后获得科技部 、江苏省及南京市等国家各级政府科技基金支撑7项。

  江苏威凯尔成立于2010年8月,是一家由海外留学生创业团队成立和管理的高科技生物医药企业。主要经营医药中间体、化工产品的研发和销售;目前正开展十余个高端仿制药的自主研发,产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域,整个产品线已经形成研发梯队,多个产品处于国内独家或者领先的地位。企业经营态势良好,2014年,企业主营业务同比增长率达到111.70%。

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